挑戰
支架和覆膜支架的傳統測試(按照 ASTM F2477 等標準)包括使整個裝置經受壓力脈動,模擬血流達預先指定的循環次數。即使設備沒有斷裂,也可以使用簡單的通過/失敗標準來使測試成功。行業正在開展工作,試圖開發改進的體外方法來表徵和評估心血管植入裝置,以提供有關何時以及在什麼條件下發生骨折的更多信息。
為了能夠評估具有代表性的樣本並減少總體測試時間,必須在單個系統上測試多個樣本。
我們的解決方案
動態測試系統的開發是為了幫助心血管植入物製造商評估鎳鈦合金(鎳鈦諾)和不銹鋼支架材料和結構的長期疲勞特性。
每個樣品台均配有疲勞額定載荷傳感器、精確對準調節裝置以及針對接受測試的材料或結構所特有的夾具。整個站組件浸入溫控浴中以在體外測試樣本。
該測試由動態測試軟件控制,該軟件包含許多旨在幫助用戶運行測試的功能。其中包括液浴的集成溫度控制、每個稱重傳感器讀數的實時顯示以及力的趨勢監測以確定每個樣本斷裂。