ASTM D6319、ISO 11193 和 EN 455-2 是生物醫學產業用於規範醫用手套拉伸性能的標準。這些測試主要用於品質控制過程,確保手套材料符合拉伸強度和伸長率的預期標準,確保手套在使用過程中不會失效。這非常重要,因為醫療環境中的手套失效可能會使護理人員或患者暴露於危險且可能危及生命的污染物。
醫用手套由多種材料製成,並針對不同的應用而設計。醫用手套使用的材料通常包括乳膠、丁腈、PVC、天然橡膠或聚氯丁二烯,手術手套的要求比為患者檢查設計的手套更嚴格。儘管通常使用三種標準來評估其拉伸性能,但它們的差異很小,並且都需要相同的基本測試設定和程序。本指南將提供測試過程的總體概述,但不應被視為替代閱讀完整發布的標準。