血管內導管是用於診斷目的或在血管系統內提供治療的裝置。它們通常用於治療動脈阻塞,方法是穿過血管系統進入阻塞部位,在那裡放置球囊或支架以永久保持動脈開放。心導管插入術極為常見,有助於預防數百萬患有高血壓和其他心臟危險因子的人發生心臟驟停。
與所有醫療設備一樣,導管故障的後果是嚴重的。因此,監管機構保持嚴格的測試要求,以確保所有設備都適合其預期用途。 ISO 10555 是一項測試標準,定義了一次性血管內導管的規格,包括機械性能、耐腐蝕性以及與氣體和液體洩漏相關的功能性能。標準的各個附件對應於各種類型的血管導管。要完整閱讀該標準,請購買ISO 10555。
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