ASTM F2346 椎間盤假體的表徵和疲勞測試

椎間盤置換術是一種治療與退行性椎間盤疾病相關的腰痛的外科技術。與傳統脊柱融合相比，該技術的優點在於，它可以保留或恢復脊柱的運動，並且有可能延遲脊柱相鄰水平的健康椎間盤退化的發生。椎間盤假體的設計目的是在椎間盤運動的生理範圍內承受負載，並在體內提供多年的無痛和無故障操作。了解特定設備的靜態和動態特性使製造商和設計人員能夠確保他們的產品得到驗證和接受。

ASTM F2346 提供了一種表徵椎間盤假體靜態強度和動態疲勞行為的方法。該標準中嚴格的測試制度旨在科學地驗證任何假體設計。

由於典型的測試運行持續 1000 萬次循環，並且需要軸向和扭轉載荷，因此測試系統能夠滿足這些性能要求並提供最高質量的結果至關重要。在潮濕環境中進行這些測試的要求增加了系統的複雜性。

軸向扭轉系統加上溫度控制器和再循環器單元，允許設備製造商和合同研究實驗室對一系列植入物設計進行靜態和循環測試。浴中的鹽水流量和溫度受到控制，可提供穩定的環境。

通過使用專門的測試夾具，8874 系統和組合式軸向扭轉執行器可以在軸向壓縮、壓縮剪切和壓縮扭轉測試模式下對傳統金屬對金屬或金屬對聚乙烯設計的鉸接盤進行表徵。它還用於下一代假體，該假體具有彈性體組件，可在負載下提供軸向順應性，模擬天然椎間盤的生物力學。英國劍橋 Ranier Technology Limited 的安裝克服了開發允許不受約束的六個自由度運動並滿足嚴格的 ASTM 要求的測試設備和夾具的挑戰。

我們建議您查看該標準以充分了解其要求。