ASTM F2077-18 脊柱椎間融合裝置的表徵和疲勞

椎間融合裝置用於促進椎間盤退變後脊柱運動節段的關節固定術。植入物充當前柱的支撐，同時兩個椎間盤生長在一起並融合脊柱。椎間融合術是椎間盤置換術的替代技術。

測試包括：
軸向壓縮
壓剪
扭轉測試
我們建議您查看該標準以充分了解其要求。 ASTM-F2267 中規定了椎間融合裝置的替代測試。

ASTM F2077 測試的挑戰：

加工/製造測試塊以匹配樣本形狀
測試期間監測椎間盤內高度
測試期間機械故障的評估
避免試塊自熱
高頻維持負載峰值
體內測試的測試持續時間

測試系統
軸向扭轉系統需要涵蓋該標準中的所有測試類型，並且允許製造商和研究人員使用單一測試系統對一系列植入物設計進行靜態和疲勞測試。線性扭轉全電動動態測試儀器以及 8874 伺服液壓動態測試框架都提供了使用專用夾具進行此標準測試所需的功能。每個系統都可以與溫控浴相結合，用於模擬體內條件，並且雙軸 Dynacell 稱重傳感器可以安裝在移動軸向扭轉執行器的末端，為慣性負載引起的誤差提供自動補償。

測試治具
對於軸向壓縮和壓縮剪切測試，使用相同的夾具。該夾具通過萬向節連接到系統執行器，並具有推桿，其另一端帶有額外的最小摩擦球接頭。每個接頭中心之間的推桿長度必須至少為 38 厘米，以補償負載繩中的任何不對中。
對於扭轉測試，夾具類似，唯一的區別是下部接頭類型。在這種情況下，使用球形萬向節機構，以便可以同時向樣本施加壓縮力和力矩。
對於每次測試，樣品都固定在兩個測試塊之間，這兩個測試塊經過加工以匹配樣品形狀，並牢固地固定在夾具和測試框架上。用於剪切測試的測試塊經過加工，使得樣品相對於工作台平面保持所需的角度，以便在施加軸向載荷時產生剪切力。
對於靜態測試，這些塊由金屬製成並且可以重複使用。對於動態測試，塊由聚縮醛製成並且是一次性的。