ASTM F543 金屬醫用接骨螺絲的測試方法

ASTM F543 概述了評估金屬醫用接骨螺絲在扭力和軸向力下的機械性能的標準化測試方法。這些測試確保符合 FDA 2 類設備要求並驗證骨科應用的性能，例如：
-植入物
-骨合成術
-骨折固定板
該標準還規定了材料、表面處理、尺寸和公差的要求。
接骨螺絲在臨床使用過程中會承受軸向力和扭力的組合。 ASTM F543 下的準確測試可確保醫療器材製造商的安全性、耐用性和法規遵循。

根據 ASTM F543 進行測試
ASTM F543 使用 SI 單位並包含多個用於功能性能測試的附件：
附錄 A1 – 扭轉性能
扭轉屈服強度
最大失效扭力
斷裂角
附錄 A2 – 驅動扭矩
附錄 A3 – 軸向拉拔強度
附件 A4 – 自攻性能
並非每個接骨螺絲都需要進行這些測試，僅需要與螺絲設計相關的測試。為確保合規性，請務必閱讀完整的 ASTM F543 標準。

夾具、固定裝置和稱重感測器
我們推薦以下夾具、固定裝置和稱重感測器：
螺絲側動作夾具或客製化固定裝置以固定模擬骨骼
螺絲起子頭用三爪卡盤
用於軸向拉拔強度的客製化夾具
用於組合力測量的雙軸稱重感測器（1 kN / 25 Nm 容量）