確定殘留密封力(RSF)
腸胃外產品(例如可注射藥物和疫苗)通常包裝在玻璃瓶中。這些小瓶必須在玻璃小瓶和彈性體閉合之間保持強大的密封,以防止產品污染和洩漏。殘留密封力(RSF)是對此密封質量的評估。
接受RSF評估的玻璃小瓶專門在醫療保健行業內使用。 RSF測試重要性的一個完美例子是COVID-19疫苗:一些疫苗需要在極度冷的溫度下儲存,才能保持有效。極度冷的溫度會導致彈性材料收縮,這可能導緻小瓶密封洩漏。 RSF測試可以在各種可能的溫度下進行,以幫助製造商評估原材料和組裝過程。此驗證對於確保產品在對患者進行管理之前可以承受旅行和存儲空間至關重要。
什麼是殘餘密封力?
“殘留力”是指彈性封封放在小瓶的鋁製蓋上的力。該力量測量表明瓶蓋的安全性。密封由橡膠塞和一個鋁製蓋組成,該鋁蓋用初始力壓在小瓶上。隨著時間的流逝,由於橡膠的放鬆行為,蓋子施加的力以及各種加工程序,這種力會下降。