ISO 7886-1測試無菌皮下注射器
ISO 7886-1標準調節皮下注射注射器的機械性能,並概述了單次使用皮下注射注射器的規格。它還包括與設備的設計,製造和功能有關的信息,而標準的附件描述了測試這些設備的標準操作程序。 ISO 7886-1:1993討論了附件G中的機械測試,而標準的較新版本,ISO 7886-1:2017在附件D和E中討論了它。
ISO 7886-1ISO 7886-1ISO 7886-1ISO 7886-1
附件D通過同時在註射器槍管上施加垂直力並在註射器活塞上保持恆定的壓縮力來衡量柱塞塞子密封的質量。進行視覺檢查,以確保沒有液體逃脫柱塞塞密封件。該附件的測試量不如附件E進行,該附件E測量了用水中用水操作注射器柱塞所需的力。力剖面通常顯示出稱為斷裂力的初始峰值力,以及其餘柱塞行進的平均力,稱為滑動力。該測試還需要在柱塞旅行期間記錄最大力量,不包括斷裂鬆動力。