ISO 10555-導管管的拉伸測試
機械測試
血管內導管是用於診斷目的或在血管系統中提供處理的設備。它們通常用於通過在血管系統中移動以進入阻塞部位來治療堵塞的動脈,並放置氣球或支架,以永久性地保持動脈開放。心臟導管插入非常普遍,有助於防止數百萬人高血壓和其他心臟危險因素的心臟驟停。




與所有醫療設備一樣,導管衰竭的後果也很嚴重。因此,監管機構保持嚴格的測試要求,以確保所有設備都適合其預期用途。 ISO 10555是一種測試標準,它定義了一次性單使用血管內導管的規格,包括機械性能,耐腐蝕性以及與氣體和液體洩漏有關的功能性能。該標準的各種附件對應於各種類型的血管導管。要全面閱讀標準,請購買ISO 10555。