金屬醫療骨螺釘的標準規範和測試方法
ASTM F543是僅在生物醫學行業中使用的測試標準，該標准定義了金屬醫療骨螺釘的規格。骨螺釘用於固定植入物，骨質合成裝置和骨骼系統斷裂固定板的手術程序。在正常的臨床用途中，外科醫生施加軸向和扭轉力聯合將骨螺釘植入體內。骨螺釘被指定為2類FDA設備，需要在批准和釋放之前對機械性能進行大量測試和分析。

ASTM F543-17包括多個附件，這些附件涉及與骨螺釘的功能使用以及與使用相關的軸向扭轉力有關的屬性。該標準還包括針對這些設備設計的幾何規格。這些附件包括純粹的扭轉和雙軸測試，以對這些設備進行完整評估。