ASTM F2346脊柱椎間盤假體的表徵和疲勞測試
椎間盤置換是一種治療與退化性椎間盤疾病有關的下背痛的手術技術。該技術比傳統的脊柱融合的優點在於,它可以保留或恢復脊柱中的運動,並有可能延遲脊柱鄰近水平健康椎間盤變性的發作。椎間盤假體的設計是在椎間盤運動的生理範圍內承受負載,並在體內進行多年的無疼痛和無故障手術。了解特定設備的靜態和動態特徵使製造商和設計人員可以確保其產品得到證實和接受。
ASTM F2346提供了一種表徵椎間盤假體的靜態強度和動態疲勞行為的方法。該標準中的嚴格測試制度旨在科學驗證任何假體設計。
由於典型的測試持續持續1000萬個週期,並且需要軸向和扭轉載荷,因此至關重要的是,測試系統應對這些性能需求並提供最高質量的結果。在濕環境中進行這些測試的要求增加了系統的複雜性。
一個8874軸向轉化系統,並增加了溫度控制器和再循環單元,允許設備製造商和合同研究實驗室對一系列植入物設計進行靜態和循環測試。沐浴流量和溫度控制的浴室提供了一個穩定的環境。
通過使用專門的測試固定,8874 System和組合的軸向反應執行器可以通過軸向壓縮,壓縮剪切和壓縮 - 壓縮測試模式進行表徵,以供傳統金屬金屬金屬,或金屬 - 或金屬二苯乙烯設計。它也用於下一代假體,該假體具有彈性分量,可以在負載下具有模仿天然盤的生物力學的軸向合規性。
我們建議您查看標準以充分了解其要求。